Eritropoyetina recombinante humana cubana (ior® EPOCIM): 25 años desde la visión del productor

Autores/as

  • Giselle Saurez Martínez

Palabras clave:

eritropoyetina, enfermedad renal crónica, biotecnología, colaboración intersectorial, impacto social

Resumen

Introducción: En 1989, aconteció la aprobación de la eritropoyetina humana recombinante para la corrección de la anemia en el enfermo renal crónico, uno de los avances tecnológicos aplicados a la salud de alto impacto médico y social, de alto costo y de acceso restringido para los cubanos; lo que resultó en una voluntad estatal para desarrollar y obtener una eritropoyetina cubana: ior® EPOCIM.

Objetivo: Describir los retos y las oportunidades ocurridas en 25 años desde la perspectiva del productor.

Métodos: Se tomaron referencias documentales de informes anuales, informes periódicos de seguridad del producto y entrevistas a directivos del Centro de Inmunología Molecular.

Desarrollo: Se describieron hechos relevantes de la historia de este medicamento desde el desafío tecnológico productivo, de la investigación clínica, la colaboración internacional, el reto regulatorio, y el impacto social y económico de este medicamento. Conclusiones: El encargo social concedido a esta empresa biotecnológica cubana propició la construcción de un modelo dinámico de actualización tecnológica, de investigación en salud, de comercialización y ajustes a los requerimientos regulatorios para continuar proporcionando un medicamento esencial de calidad, seguro y eficaz, con impacto para la salud del pueblo cubano y de otros países; y conseguir una inversión económicamente sostenible. Un ejemplo de éxito sobre la capacidad de la industria biofarmacéutica nacional para lograr un medicamento con soberanía tecnológica.

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Citas

Kalantar-Zadeh K. History of Erythropoiesis-Stimulating Agents, the Development of Biosimilars, and the Future of Anemia Treatment in Nephrology. Am J Nephrol [Internet]. 2017 [cited Declarations of interest KKZ has received honoraria and/or support from Abbott, Abbvie, Alexion, Amgen, ASN, Astra-Zeneca, Aveo, Chugai, DaVita, Fresenius, Genentech, Haymarket Media, Hospira, Kabi, Keryx, NIH, NKF, Relypsa, Resverlogix, Sanofi, Shire, Vifor, and ZS-Pharma. PMC5405152]; 45(3):[235-47 pp.]. Available from: https://karger.com/ajn/article/45/3/235/41437/History-of-Erythropoiesis-Stimulating-Agents-the.

Ritter SK. Erythropoietin. Chemical & Engineering News [Internet]. 2005; 83(25). Available from: https://cen.acs.org/articles/83/i25/Erythropoietin.html.

Ruiz-González LA, Piñera-Castro HJ, Smith-Groba J. Impacto del bloqueo estadounidense sobre el sistema cubano de salud en la última década. Revista Cubana de Medicina Militar [Internet]. 2023; 52(1). Available from: https://revmedmilitar.sld.cu/index.php/mil/article/view/2469/1736.

Pérez-Oliva Díaz JF. 15 años de Eritropoyetina Recombinante Humana cubana. Beneficios y retos. Revista Habanera de Ciencias Médicas [Internet]. 2013; 12(3):[464-71 pp.]. Available from: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1729-519X2013000300019.

Kalantar-Zadeh K. History of erythropoiesis-stimulating agents, the development of biosimilars, and the future of anemia treatment in nephrology. American journal of nephrology [Internet]. 2017; 45(3):[235-47 pp.]. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28142147/.

Sánchez WH. Modifications performed to the Fermenter R1 at the Molecular Immunology Center. ITEGAM-JETIA [Internet]. 2017; 3(12):[63-9 pp.]. Available from: https://media.neliti.com/media/publications/424303-modifications-performed-to-the-fermenter-5cde6316.pdf.

Díaz JFP-O, Ampudia ML, Valdés RH. Eficacia del tratamiento con Eritropoyetina recombinante humana cubana (EPOCIM), en pacientes anémicos hemodializados. Revista Habanera de Ciencias Médicas [Internet]. 2004; 3(10). Available from: https://revhabanera.sld.cu/index.php/rhab/article/view/707.

Pérez-Oliva JF, Morejón B, Vargas A, Lagarde M, Mendoza I, Viada CE. Equivalencia terapéutica entre ior® EPOCIM y EPO sin albúmina en pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis. Revista Habanera de Ciencias Médicas [Internet]. 2008; 7(3):[0- pp.]. Available from: https://revhabanera.sld.cu/index.php/rhab/article/view/1434.

Vargas A, Mendoza I, Uranga R, Gonzalez A, Martínez L, Caballero I et al. Efficacy and safety of ior® EPOCIM for chemotherapy-or radiotherapy-induced anemia in pediatric cancer patients. Medicc Review [Internet]. 2010; 12(3):[27-31 pp.]. Available from: https://mediccreview.org/efficacy-and-safety-of-iorepocim-for-chemotherapy-or-radiotherapy-induced-anemia-in-pediatric-cancer-patients/.

Vargas Batista A, Pérez-Oliva Díaz J, Robaina García M, Piedra Sierra P, Hernández M, Román Rodríguez Y. Efectividad y seguridad del uso de ior® EPOCIM en pacientes en prediálisis Ensayo clínico. Revista Habanera de Ciencias Médicas [Internet]. 2016; 15(6):[1029-41 pp.]. Available from: https://revhabanera.sld.cu/index.php/rhab/article/view/1591/1521.

Registro de ensayos clínicos de EE. UU. Aplasia pura de glóbulos rojos en pacientes con enfermedad renal crónica y en uso de epoetina alfa 2016 [Available from: https://ichgcp.net/es/clinical-trials-registry/NCT02648126.

Picon PD, Pribbernow SCM, Prompt CA, Schacher SC, Antunes VV, Mentz BP et al. Randomized double-blind clinical trial of a new human epoetin versus a commercially available formula for anemia control in patients on hemodialysis. Clinics [Internet]. 2014; 69:[547-53 pp.]. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25141114/.

Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Impacto de la Eritropoyetina Humana Recombinante (ior EPOCIM) en pacientes oncológicos portadores de anemia post-quimio y /o radioterapia. La Habana, Cuba2009 [Available from: https://rpcec.sld.cu/ensayos/RPCEC00000079-Sp.

Sijó Yero A, Saurez Martínez G, Velázquez Noda D, Méndez Alarcón L, Alfonso Dávila A, Vargas Batista A et al. Eficacia y seguridad de la eritropoyetina en la anemia de la prematuridad. Revista Cubana de Pediatría [Internet]. 2013; 85(2):[202-12 pp.]. Available from: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75312013000200007.

Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. ior® EPOCIM en la anemia del recién nacido prematuro.Fase IV. 2013. Available from: https://rpcec.sld.cu/ensayos/RPCEC00000149-Sp.

Cabezas IC, Orta CAR, Ferro MR, Díaz DRR. Eficacia y seguridad del IOR® Epocim en el tratamiento de pacientes con hiperplasia prostatica benigna. Revista Cubana de Urología [Internet]. 2014; 2(2). Available from: https://revurologia.sld.cu/index.php/rcu/article/view/161.

Pedroso I, Bringas ML, Aguiar A, Morales L, Álvarez M, Valdés PA et al. Use of Cuban recombinant human erythropoietin in Parkinson's disease treatment. MEDICC review [Internet]. 2012; 14:[11-7 pp.]. Available from: https://mediccreview.org/wp-content/uploads/2018/03/mr_233.pdf.

Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Efecto y seguridad del ior® EPOCIM en pacientes con Linfoma No Hodgkin tratados con antraciclinas. La Habana, Cuba 2010. Available from: https://rpcec.sld.cu/ensayos/RPCEC00000096-Sp.

Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. ior®EPOCIM como agente cardioprotector en la cirugía de la enfermedad valvular reumática. La Habana, Cuba 2013. Available from: https://rpcec.sld.cu/ensayos/RPCEC00000165-Sp.

Khalili H, Dashti S, Seifi S, Hadjibabaie M, Shafiei S. Erythropoietin Utilization Evaluation And Two Brand Products Comparison, Eprex and Eposim. Tehran University Medical Journal [Internet]. 2006; 64(2):[133-40 pp.]. Available from: http://tumj.tums.ac.ir/article-1-989-en.html

http://tumj.tums.ac.ir/article-1-989-en.pdf.

Núñez L, Rojas LE, Campo S, Castro JA. Retos y contradicciones de la industria biotecnológica actual. Biotecnología Aplicada [Internet]. 2007; 24(3-4):[7 p.]. Available from: https://elfosscientiae.cigb.edu.cu/PDFs/Biotecnol%20Apl/2007/24/3y4/BA00240304EN276-282.pdf.

Sáenz TW, Thorsteinsdóttir H, de Souza MC. Cuba and Brazil: an important example of South-South collaboration in health biotechnology. Medicc Review [Internet]. 2010; 12(3):[32-5 pp.]. Available from: https://mediccreview.org/cuba-and-brazil-an-important-example-of-south-south-collaboration-in-health-biotechnology/.

Ortiz-Prado E, Ponce-Zea J, Vasconez JE, Castillo D, Checa-Jaramilloz DC, Rodríguez-Burneo N et al. Current trends for biosimilars in the Latin American market. Generics and Biosimilars Initiative Journal [Internet]. 2020; 9(2):[64-74 pp.]. Available from: http://gabi-journal.net/current-trends-for-biosimilars-in-the-latin-american-market.html.

Cubainformacion. TV. Cuba y Brasil examinarán resultados de fármaco biotecnológico. Agencia de Información Nacional de Cuba (AIN); 2014.

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Publicado

06/07/2024 — Actualizado el 06/10/2024

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Cómo citar

1.
Saurez Martínez G. Eritropoyetina recombinante humana cubana (ior® EPOCIM): 25 años desde la visión del productor. Rev. nefrol. cuban. [Internet]. 10 de junio de 2024 [citado 8 de noviembre de 2024];2. Disponible en: https://revnefrologia.sld.cu/index.php/nefrologia/article/view/51

Número

Sección

De la Historia de la Nefrologia

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